關(guān)于舉辦《美國FDA醫(yī)療器械510K &QSR820法規(guī)》培訓(xùn)通知 2018年06月20日—22日（20日報到） 北京市 會務(wù)費2000元/人；聯(lián)盟企業(yè)700元/人（含教材費、證書費）。 各
舉辦單位：SGS\卓遠(yuǎn)天成 會議時間：2018年01月26日 14：00-17：30 會議地點：深圳市（具體地址在會議召開前一周通知） 參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、法規(guī)專員、注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、技
各醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)、單位： 美國作為全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)與消費市場，隨著中國醫(yī)療器械技術(shù)與制造水平的提高，美國市場在中國醫(yī)療器械出口的大潮中扮演著日益重要的角色。510（k）為醫(yī)療器械在美國上市的
卓遠(yuǎn)天成醫(yī)療器械國際咨詢機構(gòu) 深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構(gòu)。公司的咨詢師及專家團隊擁有大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗及認(rèn)證審核工作的專業(yè)背
主辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 會議時間：2017年5月16日 10:00-12:30 會議地點：國家會展中心(上海) M5-01會議室 參與人員：醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊專員、品質(zhì)經(jīng)理、
MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序（MedicalDevice Single Audit Program)）是國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF）為簡化醫(yī)療器械主管部門監(jiān)管負(fù)擔(dān)、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在不影響公
巴西法規(guī)培訓(xùn)—INMETRO/ANVISA/BGMP主辦單位：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦單位：Intertek天祥集團協(xié)辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 為了幫助醫(yī)療器械企業(yè)進入巴西市場，了解巴西市
中國醫(yī)藥教育協(xié)會學(xué)術(shù)部藥教協(xié)學(xué)術(shù)第150009號關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械特殊過程確認(rèn)與驗證技術(shù)培訓(xùn)班”培訓(xùn)班的通知各有關(guān)單位： 中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經(jīng)中華人民共和國民政部批準(zhǔn)的國家一級協(xié)會，其主管部門是國
一、課程介紹FDA醫(yī)療器械法規(guī)包括器械上市前和上市后兩大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批準(zhǔn)（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部門的核心為“醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)（QS
中國醫(yī)藥教育協(xié)會學(xué)術(shù)部藥教協(xié)學(xué)術(shù)第150003號關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械特殊過程確認(rèn)與驗證技術(shù)”培訓(xùn)班的通知各有關(guān)單位： 中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經(jīng)中華人民共和國民政部批準(zhǔn)的國家一級協(xié)會，其主管部門是國務(wù)院國
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