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    質量管理、質量成本削減、打造中國第一個百年企業、總裁培訓、醫
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    質量管理、質量成本削減、打造中國第一個百年企業、總裁培訓、醫

    四川,成都 30 ~ 40 歲
    質量管理體系、質量管理、企業質量成本核算及質量成本削減、什么樣的職責和權限才是有效的、企業文件工作、打造中國第一個百年企業、第一次就把事情做對、如何提高員工的榮譽和自豪感、企業生命周期計算、供方管理、
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    本科畢業,目前為ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員,幫助很多受審核企業認識真正的質量管理、以及質量管理在企業中看的到利益。
    一直從事醫療器械行業,從最開始的二類(ELISA\ELICA\膠體金\蛋白芯片)體外診斷試劑、到后來的植入性三類(防粘黏膜、疝氣補片、球囊導管、血管支架)醫療器械、再到后來的一類(醫院病床、藥房設備)醫療器械,到現在的ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員。
    曾為三類醫療器械企業做過潔凈廠房的設計、修改、驗收,我們統稱4Q。也幫助他們建立醫療器械的管理體系,包括GB/T2828抽樣的運用、質量管理體系培訓、潔凈廠房建設材料的選材(水系統的管道及初效、中效、高效,防火等級要求等)。
    ISO13485來源于9001,他只是比9001多了自己的行業特點而已,TS16949也是一樣的,只是比9001多了自己的行業特點而已。簡單
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    [董歡]醫療器械設計和開發管理培訓
    7.3.2 設計和開發策劃 組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時,隨著設計和開發的進展,應保持和更新設計和開發計劃文件。 設計和開發策劃過程中,組織應對以下形成文件: a)設計和開發階段; b)每個設計和開發階段所需要的評審; c)適用于每個設計和開發階段的驗證、確認和設計轉換活動; d)設計和開發的職責和權限; e)為確保設計和開發輸出到設計和開發輸入可追溯性的方法; f)包括必要的人員能
    2020-06-03
    [董歡]潔凈廠房設計和驗收培訓
    uGB 50073-2013 潔凈廠房設計規范 uGB 50222—95 建筑內部裝修設計防火規范 uGB 50243-2002 通風與空調工程施工質量驗收規范 uGB 50457-2008 醫療工業潔凈廠房設施規范 uGB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 uGB50016-2014建筑設計防火規范
    2020-06-03
    [董歡]YY/T0287標準培訓
    引言 0.1 總則 0.2 概念說明 0.3 過程方法 0.4 和ISO 9001 的關系 0.5 和其他管理體系的兼容性 1 范圍 2 規范性引用文件 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現 8 測量、分析和改進
    2020-06-03
    [董歡]領導力
    5.1 領導力和承諾 5.1.1 總則 最高管理者應通過以下方面證實其領導力和對質量管理體系承諾: a) 對質量管理體系的有效性承擔責任; b) 確保質量方針和質量目標得到建立,并與組織的戰略方向和組織情境保持一致; c) 確保將質量管理體系要求融入組織的業務過程; d) 促進過程方法和基于風險的思維的應用; e) 確保獲得質量管理體系所需的資源; f) 傳達有效的質量管理以及滿足質量管理體系要
    2020-06-03
    [董歡]戰略管理
    ?4.1 理解組織及其情境 ?組織應確定與其宗旨和戰略方向有關且影響質量管理體系實現其預期結果的能力的內部和外部情況。 ?組織應監視和評審有關內部和外部情況的信息。 ?注1:情況可能是正面或負面的因素或要考慮的狀況; ?注2:可以通過考慮源于國際、國家、地區或本地的法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的情況,促進對外部情境的了解。 ?注3:可以通過考慮與價值、文化、知識和組織績效相關
    2020-06-03
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