7.3.2 設計和開發策劃
組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和更新設計和開發計劃文件。
設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:
a)設計和開發階段;
b)每個設計和開發階段所需要的評審;
c)適用于每個設計和開發階段的驗證、確認和設計轉換活動;
d)設計和開發的職責和權限;
e)為確保設計和開發輸出到設計和開發輸入可追溯性的方法;
f)包括必要的人員能力在內的所需資源。
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