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7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃

組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當(dāng)時，隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，應(yīng)保持和更新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。

設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對以下形成文件:

a)設(shè)計和開發(fā)階段;

b)每個設(shè)計和開發(fā)階段所需要的評審;

c)適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;

d)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;

e)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出到設(shè)計和開發(fā)輸入可追溯性的方法;

f)包括必要的人員能力在內(nèi)的所需資源。