加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表教育與監(jiān)管的思考（2）

黃德華

在很多國(guó)家醫(yī)藥代表都需要認(rèn)證或注冊(cè)，這一方面方便了對(duì)醫(yī)藥代表的管理，防止商業(yè)賄賂；另一方面也對(duì)醫(yī)藥代表整體水平和素質(zhì)設(shè)了一個(gè)門(mén)檻。如何加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)管呢？

黃德華認(rèn)為：一是要完善立法，規(guī)范行為。SDA應(yīng)盡快出臺(tái)《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，完善《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等配套規(guī)章制度，明確相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)藥代表職能、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范、法律保護(hù)等，將醫(yī)藥代表納入法制管理，操作規(guī)程要具有可操作性，變運(yùn)動(dòng)式監(jiān)管為制度性監(jiān)管。如美國(guó)根據(jù)商事法率先為醫(yī)藥代表立法，2006年6月美國(guó)馬薩諸塞州參議院通過(guò)了一項(xiàng)法案，這將是第一個(gè)對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)施法律管理的法案。他們認(rèn)為任何干擾醫(yī)生正常處方的做法都必須在法律上加以禁止。醫(yī)藥代表法將調(diào)整各方面的沖突，讓醫(yī)藥學(xué)與產(chǎn)品的醫(yī)藥學(xué)知識(shí)在運(yùn)作中增值，并保護(hù)商法活動(dòng)中的弱者-患者。

二是要準(zhǔn)入注冊(cè)，持證上崗。醫(yī)藥代表必須具備一定的學(xué)歷和醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以充分發(fā)揮新藥推廣、提供信息的職能，起到醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)間的橋梁作用，有關(guān)部門(mén)要做好醫(yī)藥代表的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、資格認(rèn)定、執(zhí)業(yè)注冊(cè)等工作。如在法國(guó)，1993年7月就設(shè)立了醫(yī)藥代表認(rèn)證系統(tǒng)。醫(yī)藥代表必須擁有特定學(xué)校（需經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥代表專(zhuān)業(yè)委員會(huì)批準(zhǔn)）的文憑證書(shū)和為期一年的學(xué)習(xí)，還要在制藥企業(yè)接受4個(gè)月的培訓(xùn)。在每個(gè)醫(yī)藥代表工作期間，制藥企業(yè)必須一年兩次檢查其產(chǎn)品和知識(shí)。一旦醫(yī)藥代表水平不達(dá)標(biāo)，證書(shū)可能被暫停。該義務(wù)為法定，并適用于制藥企業(yè)所有醫(yī)藥代表和外部銷(xiāo)售人員。如1993年日本厚生省確認(rèn)了醫(yī)藥代表的任職資格體系。（未完）