制藥業(yè)項目管理 1.職能管理與項目管理 1.1 職能管理與項目管理 1.1.1 ISO模式與PMA模式 1.1.2 cGMP趨勢與適應(yīng)性管理 1.1.3 適應(yīng)性系統(tǒng)-taijiholon 1.1.4 制藥業(yè)與項目管理應(yīng)用 1.2 制藥業(yè)典型項目過程 1.2.1 新藥開發(fā)項目過程特點 1.2.2 臨床試驗項目過程特點 1.2.3 藥業(yè)工程項目過程特點 1.2.4 GMP認(rèn)證項目過程特點 1.2.5 新藥銷售項目過程特點 1.2.6 IND與NDA,項目OR非項目? 2.發(fā)展規(guī)劃與規(guī)劃管理 2.1 發(fā)展規(guī)劃與約束條件 2.1.1 行業(yè)平均利潤率與研發(fā)投入 2.1.2 研究開發(fā)項目與企業(yè)定位 2.1.3 研究開發(fā)分層與產(chǎn)品分類 2.1.4 企業(yè)發(fā)展規(guī)劃與政府法規(guī) 2.2 規(guī)劃管理與評價方法 2.2.1 規(guī)劃管理與項目管理 2.2.2 產(chǎn)品矩陣與氣泡圖 2.2.3 綜合評價與雷達(dá)圖 2.2.4 生殺決策與期望值圖 2.2.5 規(guī)劃管理的探索框架MSP 3.項目立項與計劃方法 3.1 項目立項與投資分析 3.1.1 項目立項與立項文件 3.1.2 可行研究與投資分析 3.1.3 項目方案與選擇方法 3.1.4 多目標(biāo)評價決策方法 3.2 項目計劃與計劃方法 3.2.1 總體計劃與分段計劃 3.2.2 范圍定義與工作分解 3.2.3 時間分布與作業(yè)計劃 3.2.4 CPM與CCM計劃方法 3.2.5 資源估算與資源計劃 3.2.6 廣義質(zhì)量與質(zhì)量計劃 3.2.7 計劃落實與資源配置 4.過程控制與組織管理 4.1 過程控制與變更管理 4.1.1 項目過程與反饋控制 4.1.2 差異度量與狀態(tài)控制 4.1.3 項目基準(zhǔn)與項目變更 4.1.4 變更類型與控制程序 4.2 項目組織與管理體系 4.2.1 內(nèi)部資源與外部資源 4.2.2 項目團(tuán)隊與一仆二主 4.2.3 管理體系與職責(zé)約束 3.2.4 人性分析與心流動力 現(xiàn)場問題解答與討論