ISO9001：2000標準審核要點（舉例） 共51條：5+11+5+20+10條 第4章 質量管理體系： 5條 4.1： 是否識別了QMS所要求的所有過程（包括所有外包過程）？ 4.2.1：1.質量方針和目標是否形成文件？ 2.是否制定了質量手冊和程序文件（包括6項活動）？ 3.是否制定了三級文件，以保證過程有效的策劃、運行和控制？ 4.2.2：1.質量手冊說明的刪減細節是否合理?質量手冊內容的覆蓋面是否完整? 2.質量手冊中各過程的描述是否反映了組織產品的特點? 3.質量手冊是否批準、控制發放、評審？ 4.2.3：1.組織是否制定了關于批準、評審、更新、重新批準、識別、修改狀態和發放控制的程序? 2.組織的質量管理體系文件包括哪些?文件是否適合組織的產品或質量管理體系? 3.文件發布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否重新批準? 4.識別文件現行修訂狀態的方法是什么?是否滿足要求? 5.使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發放場所及時撤回? 6.外來文件（包括產品的法律法規要求）是否得到識別?發放如何控制? 7.保留作廢文件的標識是否清晰? 4.2.4：1.是否制定了質量記錄的程序文件（說明質量記錄的標識、儲存、保護、回收和保存期）? 2.質量記錄的標識是否清楚?檢索是否方便?質量記錄的保存期是否得到規定？ 第5章 管理職責: 11條 5.1：1.最高管理者對其建立和改進QMS的承諾能夠提供哪些證據？ 2.最高管理者如何認識滿足顧客要求和法律法規要求的重要性? 3.最高管理者采取哪些相應措施將重要性傳達組織的成員?組織的成員如何認識顧客要求和法律法規要求的重要性? 5.2：最高管理者是否確保顧客要求得到確定并予以滿足，從而增強顧客滿意? 5.3：1.最高管理者對質量方針的重要性認識如何? 2.制定的質量方針能否滿足標準的要求（符合要求并持續改進QMS）?是否合適？ 3.質量方針與質量目標的關系是否明確? 4.組織采用什么措施傳達質量方針?組織各層次對質量方針的溝通和理解程度如何? 5.質量方針的（持續適宜性）評審及修改狀態是否符合文件控制要求? 6.質量方針是否得到批準與控制？ 5.4.1: 1.質量目標的設定是否與標準條款要求相一致,并具有可測量性?質量目標的測量方法是否明確? 2.質量目標與質量方針的框架是否一致? 3.質量目標的分解（不同職能和層次）是否適宜? 4.質量目標是否已經得到溝通和理解？ 5.4.2: 1.質量策劃的輸出是否形成了文件（如質量手冊、程序等）?實現質量目標的資源是否齊備? 2.質量目標的實現程度如何? 3.質量策劃是否體現了QMS的持續改進? 4.質量策劃的更改是否受控?更改期間QMS的完整性是否得到了保持? 5.5.1: 1.對應組織QMS各過程的職能,是否明確了相應的部門和崗位? 2.部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調? 3.部門和員工是否明確自己的職責、權限及相互關系？各職能和層次間的職責如何溝通？ 5.5.2：1.最高管理者授權何人為管理者代表（任命書）？其職責和權限是什么? 2.管理者代表采取什么措施來實現自己的職責和權限?效果如何? 5.5.3：1.組織內溝通工具和溝通過程有哪些?組織是否經常就QMS的有效性進行了溝通? 2.各部門和人員是否了解組織QMS的運行狀況? 5.6.1：1.最高管理者如何認識管理評審的重要性? 2.組織是否定期進行了管理評審，以保證QMS的適宜性、充分性和有效性? 5.6.2：評審輸入是否包括審核結果、顧客反饋、過程的業績和產品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響QMS的更改、改進的建議？ 5.6.3：1.管理評審的記錄是否保存?管理評審的執行人、間隔時間、輸入及輸出是否符合標準的規定？ 2.評審輸出是否說明了對QMS及其過程有效性的改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求方面所做出的決定和采取的措施？ 3.對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 4.上次管理評審的改進措施是否得到了實施？有效性如何？ 第6章 資源管理： 5條 6.1：1.最高管理者采取何種途徑確定和提供所需的資源? 2.資源的提供是否滿足QMS的要求（實施、維持、持續改進QMS的有效性和增強顧客滿意）? 6.2.1: 1.組織是否識別了從事影響產品質量工作的各崗位人員的能力要求（技術、經驗和專業等）? 6.2.2: 1.是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核?人員的安排是否滿足要求? 2.是否按要求安排了相應的培訓?培訓的有效性是否得到了評價? 3.員工是否意識到自身工作的重要性（質量意識）？ 4.是否保持了關于教育、培訓和經驗的培訓記錄（如學歷、職稱、培訓及相應資格證書）？