8.3 產品和服務的設計和開發
8.3.1 總則
組織應建立、實施和保持設計和開發過程，以適用于確保后續的產品和服務的提供。
8.3.2 設計和開發的策劃
在確定設計和開發的階段和控制時，組織應考慮：
a) 設計和開發活動的性質、持續時間和復雜性；
b) 所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審；
c) 所需的設計和開發的驗證和確認；
d) 設計和開發過程涉及的職責和權限；
……
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