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7.5 文件化信息

7.5.1 總則

組織的質(zhì)量管理體系應包括：

a) 本標準要求的文件化信息；

b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的文件化信息。

注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件化信息的程度可以因以下方面而不同：

a) 組織的規(guī)模、活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；

b) 過程及其相互作用的復雜程度；

c) 人員的能力。

7.5.2 編制和更新

在編制和更新文件時，組織應確保適當?shù)模?

a) 標識和說明（例如：標題、日期、作者、文件編號等）；

b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子）；

c) 評審和批準以確保適宜性和充分性。