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8.1 運行的策劃和控制

組織應策劃、實施和控制滿足產品和服務提供要求所需的過程（見4.4），并實施第6章確定的措施：

a) 確定產品和服務的要求；

b) 建立以下準則：

1) 過程；

2) 產品和服務接收。

c) 確定為達到產品和服務符合要求所需的資源；

d) 按照準則實施過程控制；

e) 確定和保持必要的文件化信息：

1) 確信過程已按照策劃予以實施；

2) 證實產品和服務與其要求的符合性。

注：“保持”是指文件化信息的維護和保留。

策劃的輸出應適合組織的運行。

組織應控制有計劃的變更，評審非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響。

組織應確保外包過程得到控制（見8.4）。