新藥研發項目管理訓練營大綱
培訓老師：牛犇（原創課程）
受益群體：
醫藥科研、保健品科研、醫用耗材科研、IVD診斷試劑科研等單位項目組相關人員。
培訓模式及物料要求：
1、 訓練營模式：按人員分組（坐位安排按組）。每組5人，競選出組長（眾籌激勵）
2、 會場要求：LED顯示屏背景、空間比較寬敞（能參與課間休息活動運動），音響設施齊全、講臺平攤寬大。
3、 物料需求：撲克牌3副、白板一面（立式）、白板筆（黑，水性5支）、A4紙張按學員人數每人10張，每人一本工作日記本、隊標按參會每5人一組配置（有底座可立式）、筆記本電腦一臺（播放課件）、環節小禮品（手機支架、充電寶、毛絨玩具等N多準備）。
培訓課時： 2天（12小時）。
課程大綱：
第一天；
一、新藥研發項目管理概念
? 項目管理的發展歷程
? 新藥研發項目的概念
? 新藥研發的特征
? 新藥項目與運作
? 新藥項目管理
? PMI定義的項目管理九大知識領域
? 約束的三角形
? 項目管理的五大過程
? 研發項目的面臨的挑戰和問題
ü 討論，新藥研發項目管理存在的問題（分組）
二、新藥研發的戰略與規劃
n 新藥研發的戰略
? 新藥的概念
? 新藥的界定
? 新藥研發的投入
? 新藥研發與靶點
? 新藥研發的對標
? 技術研發與產品研發的滯后期
? 新藥研發在企業中的位置
ü 互動問答：對新藥前端技術的理解（分組抽答）
n 新藥研發項目戰略管理框架
? 研發項目的績效
? 企業戰略和項目組合
? 研發戰略類型
? 鏈接戰略與項目
? 戰略分割領域
? 分割資源領域配置
? 戰略一致性
? 新藥商業期望值計算
? 新藥研發戰略定位
? 新藥研發項目決策
ü 情景演練：國家政策對新藥研發品類的影響要考慮哪些因素（分組抽答）。
n 新藥研發戰略規劃工具
? 新藥研發項目路徑與圖法
? 新藥開發戰略管理
? 新藥開發項目規劃與管理
? 新藥開發可行性管理
? 新藥開發立項管理
? 新藥開發過程管理
? 新藥研發戰略分析
? 新藥研發戰略的作用
ü 情景演練：新藥開發可行性管理實戰演練（分組）。
三、新藥研發項目流程管理
n 新藥研發的門徑管理流程
? 門徑管理體系
? 門徑管理體系應用情況
? 新藥研發流程的七個目標
? 全面分析門徑管理流程
? 研發流程實施目的
? 研發生命周期
? 新藥研發項目管理流程示例
? 流程機構化程度
? 門徑管理小結
問答；對門徑管理的理解，結合工作中遇到的問題（分組）
n 如何創新性的構建新藥
? 新藥的構思來源
? 構思生產方法
? 構思產生方法體會
? 建立構思庫
? 新藥構思篩選
? 構思識別的過程
? 構思篩選方法
? 構思來源與構思評估
? 新藥構思開發輪盤
ü 互動問答：對新藥構思的體會（分組抽答）
n 組建新藥研發的多功能小組
? 新藥開發的多功能團隊
? 核心小組成員與角色
? 外圍小組成員的角色
? 新藥研發中職能部門的角色
? 技術人員雙重晉升機制
? 虛假團隊的鑒別信號
? 項目組織演變的階段
ü 問答：回答你在項目組里的身份與角色存在哪些不足（分組抽答）。
第二天：
一、新藥研發項目管理過程
n 多功能小組工作方法與技術
? 新藥研發項目管理引導
? 認識項目
? 化繁為簡的項目管理
? 項目管理過程組
? 5大過程和9大知識領域
? 項目管理框架、
? 新藥研發中的項目管理
ü 問答：新藥開發中的過程管理核心是什么？（分組）
新藥研發過程組
? 制定、接受項目書
? 建立項目環境
? 項目開工會
? 計劃過程組
? 制定項目管理計劃
? 范圍計劃
? 范圍管理要點
? 建立項目進度和備忘錄
? 資源計劃編制
ü 實戰演練：各組制定項目管理計劃（分組）
人員獲取與編制
? 編制組織結構圖
? 職責分配矩陣
? 財務評估
? 成本管理要點
? 制定風險響應計劃
? 風險管理要點
? 質量計劃編制
? 溝通計劃編制
? 項目計劃編制過程
ü 討論：現有人員編制的利與弊和優化點（分組）
新藥執行過程組
? 項目計劃執行
? 任務分配與反饋
? 團隊建設
? 信息發布
? 質量保證
? 控制過程
? 計劃變更控制流程
? 問題管理
? 范圍驗證
? 風險控制
? 項目核算
? 項目報告
? 項目例會
? 項目收尾
ü 問答：分享在工作中問題管理的重要性（分組）
二、新藥研發項目風險控制與管理
? 什么是風險管理
? 風險識別
? 風險分析
? 風險應對
? 風險監控
ü 問答：當下醫藥環境中，哪些是課預知的風險，怎么控制？
三、新藥研發績效管理
? 文獻計量法
? 同行評議法
? 綜合評價法
? 排序法
? 配對比較法
? 強制分布法
? 尺度評價法
? 行為等級評價法
? 工作量法
? 資源內部結算法
? 有無評價法
ü 問答；最適合我們研發項目的績效方法是什么（分組）
四、新藥研發價值大局觀
? 產品專利價值分析
? 產品未來價值調研路徑
? 產品研發周期的價值風控
? 從國家戰略出發的新藥價值觀
? 從國外技術復制出發的價值觀
? 從國內臨床出發的新藥價值觀
? 從患眾出發的新藥價值觀
? 從市場角度出發的新藥價值觀
ü 問答；如何理解國家戰略與新藥價值（分組）
五、新藥研發項目管理者個人素質提升篇
? 什么是團隊，研發團隊建設核心
? 西游記的故事你的感受
? 團隊成員性格與畫像
? 如何建立良好的溝通機制
? 人性是什么？
? 站在管理項目的角度理解管理
? 成功的研發團隊的核心組成要素
? 一念成佛、一念成魔
? 高績效新藥研發項目管理團隊模型
ü 分享；沒有完美的個人。只有完美的團隊（理解力）
結課闡述：醫藥的科技未來是什么？你準備好了么？
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