新藥研發項目管理訓練營大綱

培訓老師：牛犇（原創課程）

受益群體：

醫藥科研、保健品科研、醫用耗材科研、IVD診斷試劑科研等單位項目組相關人員。

培訓模式及物料要求：

1、 訓練營模式：按人員分組（坐位安排按組）。每組5人，競選出組長（眾籌激勵）

2、 會場要求：LED顯示屏背景、空間比較寬敞（能參與課間休息活動運動），音響設施齊全、講臺平攤寬大。

3、 物料需求：撲克牌3副、白板一面（立式）、白板筆（黑，水性5支）、A4紙張按學員人數每人10張，每人一本工作日記本、隊標按參會每5人一組配置（有底座可立式）、筆記本電腦一臺（播放課件）、環節小禮品（手機支架、充電寶、毛絨玩具等N多準備）。

培訓課時： 2天（12小時）。

課程大綱：

第一天；

一、新藥研發項目管理概念

?  項目管理的發展歷程

?  新藥研發項目的概念

?  新藥研發的特征

?  新藥項目與運作

?  新藥項目管理

?  PMI定義的項目管理九大知識領域

?  約束的三角形

?  項目管理的五大過程

?  研發項目的面臨的挑戰和問題

ü  討論，新藥研發項目管理存在的問題（分組）

二、新藥研發的戰略與規劃

n  新藥研發的戰略

?  新藥的概念

?  新藥的界定

?  新藥研發的投入

?  新藥研發與靶點

?  新藥研發的對標

?  技術研發與產品研發的滯后期

?  新藥研發在企業中的位置

ü  互動問答：對新藥前端技術的理解（分組抽答）

n  新藥研發項目戰略管理框架

?  研發項目的績效

?  企業戰略和項目組合

?  研發戰略類型

?  鏈接戰略與項目

?  戰略分割領域

?  分割資源領域配置

?  戰略一致性

?  新藥商業期望值計算

?  新藥研發戰略定位

?  新藥研發項目決策

ü  情景演練：國家政策對新藥研發品類的影響要考慮哪些因素（分組抽答）。

n  新藥研發戰略規劃工具

?  新藥研發項目路徑與圖法

?  新藥開發戰略管理

?  新藥開發項目規劃與管理

?  新藥開發可行性管理

?  新藥開發立項管理

?  新藥開發過程管理

?  新藥研發戰略分析

?  新藥研發戰略的作用

ü  情景演練：新藥開發可行性管理實戰演練（分組）。

三、新藥研發項目流程管理

n  新藥研發的門徑管理流程

?  門徑管理體系

?  門徑管理體系應用情況

?  新藥研發流程的七個目標

?  全面分析門徑管理流程

?  研發流程實施目的

?  研發生命周期

?  新藥研發項目管理流程示例

?  流程機構化程度

?  門徑管理小結

問答；對門徑管理的理解，結合工作中遇到的問題（分組）

n  如何創新性的構建新藥

?  新藥的構思來源

?  構思生產方法

?  構思產生方法體會

?  建立構思庫

?  新藥構思篩選

?  構思識別的過程

?  構思篩選方法

?  構思來源與構思評估

?  新藥構思開發輪盤

ü  互動問答：對新藥構思的體會（分組抽答）

n  組建新藥研發的多功能小組

?  新藥開發的多功能團隊

?  核心小組成員與角色

?  外圍小組成員的角色

?  新藥研發中職能部門的角色

?  技術人員雙重晉升機制

?  虛假團隊的鑒別信號

?  項目組織演變的階段

ü  問答：回答你在項目組里的身份與角色存在哪些不足（分組抽答）。

第二天：

一、新藥研發項目管理過程

n  多功能小組工作方法與技術

?  新藥研發項目管理引導

?  認識項目

?  化繁為簡的項目管理

?  項目管理過程組

?  5大過程和9大知識領域

?  項目管理框架、

?  新藥研發中的項目管理

ü  問答：新藥開發中的過程管理核心是什么？（分組）

  新藥研發過程組

?  制定、接受項目書

?  建立項目環境

?  項目開工會

?  計劃過程組

?  制定項目管理計劃

?  范圍計劃

?  范圍管理要點

?  建立項目進度和備忘錄

?  資源計劃編制

ü  實戰演練：各組制定項目管理計劃（分組）

  人員獲取與編制

?  編制組織結構圖

?  職責分配矩陣

?  財務評估

?  成本管理要點

?  制定風險響應計劃

?  風險管理要點

?  質量計劃編制

?  溝通計劃編制

?  項目計劃編制過程

ü  討論：現有人員編制的利與弊和優化點（分組）

  新藥執行過程組

?  項目計劃執行

?  任務分配與反饋

?  團隊建設

?  信息發布

?  質量保證

?  控制過程

?  計劃變更控制流程

?  問題管理

?  范圍驗證

?  風險控制

?  項目核算

?  項目報告

?  項目例會

?  項目收尾

ü  問答：分享在工作中問題管理的重要性（分組）

二、新藥研發項目風險控制與管理

?  什么是風險管理

?  風險識別

?  風險分析

?  風險應對

?  風險監控

ü  問答：當下醫藥環境中，哪些是課預知的風險，怎么控制？

三、新藥研發績效管理

?  文獻計量法

?  同行評議法

?  綜合評價法

?  排序法

?  配對比較法

?  強制分布法

?  尺度評價法

?  行為等級評價法

?  工作量法

?  資源內部結算法

?  有無評價法

ü  問答；最適合我們研發項目的績效方法是什么（分組）

四、新藥研發價值大局觀

?  產品專利價值分析

?  產品未來價值調研路徑

?  產品研發周期的價值風控

?  從國家戰略出發的新藥價值觀

?  從國外技術復制出發的價值觀

?  從國內臨床出發的新藥價值觀

?  從患眾出發的新藥價值觀

?  從市場角度出發的新藥價值觀

ü  問答；如何理解國家戰略與新藥價值（分組）

五、新藥研發項目管理者個人素質提升篇

?  什么是團隊，研發團隊建設核心

?  西游記的故事你的感受

?  團隊成員性格與畫像

?  如何建立良好的溝通機制

?  人性是什么？

?  站在管理項目的角度理解管理

?  成功的研發團隊的核心組成要素

?  一念成佛、一念成魔

?  高績效新藥研發項目管理團隊模型

ü  分享；沒有完美的個人。只有完美的團隊（理解力）

結課闡述：醫藥的科技未來是什么？你準備好了么？