第一部份、ISO9001：2015標準培訓講義

一、ISO9001：2015標準修訂的背景與原則

1、質量管理體系標準的產生與發展

◆質量管理的發展與由來

◆質量管理體系標準的產生

◆質量管理體系標準的發展

◆標準產生和發展的歷史背景

2、實施ISO9000族標準的意義

◆組織申請認證的初始動機

◆建立科學質量體系的要求

◆推行體系成功的要項

3、新七大質量管理原則

二、有關質量術語及定義

三、ISO9001：2015標準的要求和理解要點(條款重點講字體部份)

1、范圍

2、規范性引用文件

3、術語和定義

4、組織的背景

4.1 理解組織及其背景

4.2 理解相關方的需求和期望

4.3 質量管理體系范圍的確定

4.4 質量管理體系

5、領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.2 質量方針

5.3 組織的作用、職責和權限

6、策劃

6.1 風險和機遇的應對措施

6.2 質量目標及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7、支持

7.1 資源

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

8、運行

8.1 運行策劃和控制

8.2 產品和服務的要求

8.3 產品和服務的設計和開發

8.4  外部提供過程、產品和服務的控制

8.5 生產和服務提供

8.6 產品和服務的放行

8.7 不合格輸出的控制

9、績效評價

9.1 監視、測量、分析和評價

9.2 內部審核

9.3 管理評審

10、持續改進

10.1 不合格和糾正措施

10.2 改進

四、新版認證要求

1、附錄 A 質量管理原則

2、ISO9001：2015版實施要點與ISO9001：2008版標準對照

3、2015版質量管理體系文件的結構和要求

4、ISO9001:2015對部分修訂條款內容的分析

5、企業改版過渡需做的工作

第二部份、體系審核培訓

一、審核實施：審核的基本流程

二、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術語

2、質量體系審核的分類

3、練習：事實與推論

4、審核的時機

5、審核的內容及特點

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據及時機

8、審核的成功關鍵

三、審核的策劃與準備

1、組成審核組

2、審核計劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習：編寫審核計劃

四、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設計

3、檢查表的要求和內容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習：編寫檢查表

五、首次會議及注意事項、學員演練

六、現場審核的基本技巧

1、執行現場審核----需要注意的事項

2、抽樣原則

3、客觀證據的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實戰技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的10個要點

8、體系運行中常出現的漏洞

七、不合格報告及末次會議

1、不合格項的確定和不合格報告的編寫

2、不合格報告的內容

3、不合格報告的案例分析

4、練習：編寫不合格報告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據的方法

八、內審總結報告的編寫與驗證

案例分析與練習