袁小瓊,袁小瓊講師,袁小瓊聯系方式,袁小瓊培訓師-【中華講師網】
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    袁小瓊:藥企的痛,你不懂!
    2016-03-10 1288

      當前正值全國兩會如火如荼的進行之中,筆者看到了不少有關于“醫改”的提案高居榜首,其中一條“鐘南山:對醫改不滿意

    醫生工資不能與創收掛鉤”更是響應者甚多。作為制藥人士,筆者也想借鐘院士的提案,為制藥行業說一句:對醫改不滿,不能轉移公眾注意力,把板子都打在藥品上。

      一直以來,制藥行業都被公眾和部分媒體宣傳為暴利行業,那就先來看看這組數據吧:醫藥工業利潤率在2010年為11.7%,2013年為10.1%,2014年為9.5%。2015年上半年醫藥工業增速也首度跌破10%,創下十五年來新低。那些動不動價格暴漲十幾倍甚至幾十倍的“劣幣藥品”,怎么來的?一部分,不可否認是由于流通環節過多,但是還有很大一部分是招標部門不規范的機制推高,最大一部分是醫院15%加價和醫生的灰色提成抬高的。但這只是目前16.9萬個批準文號的少部分藥品,中國絕大多數的是仿制藥,出廠價都很便宜。

      所謂“看病難、看病貴”是個系統性的問題,地點都是發生在醫療機構。為什么你看個小病,最終拿到一大堆的藥品和難以承受的支付單?筆者,可以很明確的告知你,鐘南山院士也講過的,中國的醫療機構難以洗脫逐利的本質,你想想國家財政投資占整個公立醫院的運營成本不到25%,醫院和醫生不給你開更多的藥、做更多的檢查,當今模式下醫院能生存嗎?沒有利潤,醫生會有更高的工資嗎?

      如果說“看病貴”=“藥價貴”,筆者萬萬不敢茍同,因為前提是,你醫療機構能夠證明真的是最經濟的合理用藥,否則,你就有給患者選最貴、數量最多藥品的嫌疑,從而導致看病貴。在有醫生小錢看小病的情況出現下,你以大錢看小病,還說藥價貴,就太說不過去了吧?另外,如果代表醫療機構利益的衛計委部門,真的想改善“看病貴”的問題,就更不應該在取消藥品零加成后,增加檢查費用和檢查項目,這不是導致所謂“藥價虛高”降低后,“看病貴”不降反升嘛?

      再看看衛計委曬《2016年衛生計生工作要點》,將繼續降藥價!我想制藥界的同胞,你們還能坐得住嗎?筆者并不反對降低一些藥品價格虛高,但衛計委這種一刀切的政策,加上其小弟招標辦“唯低價是取”的招標模式,將導致更多的低價藥和好用的短缺藥消失。更重要得是,“看病貴”的本質是醫療機構的逐利本質卻被衛計委在醫改中掩藏了起來,所以板子打的都是制藥同仁和藥品上了呀。

      如果只是,挨了衛計委的板子也就算了,再看看制藥企業目前真實的處境,或許能讓更多的人認同和了解制藥企業。

      一是,宏觀經濟變化,醫藥行業進入新常態——增速放緩。

      根據國家統計局的數據,2015 年1~10 月我國醫藥制造業共實現銷售收入20379.97 億元,同比增長9.18%,增速比去年同期下滑3.94

    個百分點。

      二是,藥品監管政策變化大,企業合規成本劇增。

      1.藥品注冊收費了。2015年5月27日,國家總局發布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則(試行)》公布實施,注冊費用漲幅達10倍,調整后的國產新藥注冊申請收費標準為

    62.4 萬元,不可謂低。

      2.藥物臨床數據核查,80%共上千個產品被撤回,這就是作假付出的代價,注冊收緊,令企業產品注冊時應接不暇。

      3.仿制藥一致性評價強制實施。2016年2月16日,《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,明確了評價對象和時限。據業內人士評估,一個完整的仿制藥一致性評價估計需要300萬,這是赤裸裸的補課呀,大勢所趨,這個錢必須得花。

      4.GMP認證。2016年1月1日前,所有藥品均完成新版GMP認證,否則,只能提產。為此,淘汰了上千家落后企業,通過認證的企業也花費了至少1000萬的改造費。

      5.飛行檢查成為常態。注冊工藝與實際生產工藝不符,造成了多家企業GMP證書被吊銷,當飛行檢查成為常態,意味著企業必須在質量管理上投入更多。

      6.監管碼風波。CFDA被企業“民告官”后,CFDA宣布暫停藥監碼。藥品生產、流通、零售企業花費巨大人力物力財力構建的藥監碼系統被擱置,何去何從,猶未可知。筆者思考,相關部門在頒布和實施藥監碼政策時,能更慎重,多聽聽醫藥界的反饋和現狀,也不至于處于被告的尷尬局面吧。

      三是,社會環境變化,企業生產成本不斷增加,產品價格卻不斷下降。

      1.原料藥市場被壟斷,原料價格不斷上升,原料供應商管理艱難,企業采購和檢驗成本增加。

      2.社會發展,人工成本不斷增大,企業招工難,人才難找,更難留住。

      3.監管收緊和技能要求提升,企業投入更大的培訓成本。

      4.新版藥典實施,檢驗項目和嚴格程度增加。

      四是,市場風云變幻,競爭激烈,銷售難。

      1.研發難度大,失敗風險大,注冊過程艱難、審評周期長,十年拿一證。

      2.招標難、招標成本高。每個省份的市場都要經歷一輪招標,招標后的招標價格是越來越低,最后不得不變成要市場還是要生存的兩難選擇。

      3.醫保目錄更新周期長。創新藥目前難以快速進入醫保,打擊了藥品研發企業積極性,其他普藥新進醫保更難。

      4.二次議價二輪屠戮。二次議價爭議不斷,部門博弈,醫聯體地位強勢,制藥企業面臨嚴重的非正常的微利處境。

      五是、缺乏行業代言人,缺乏與政策決策者溝通機會,與醫療部門相比較為弱勢。

      醫療機構人員薪酬待遇低了,有衛計委代言,而且還掌管藥品招標和選擇生殺大權。咱們的老大CFDA只管藥品質量,關注安全有效性。工信部管理眾多產業,也是有心無力。

      制藥企業目前處境艱難,是危機還是轉機?取決于社會各界和政府部門的態度和行動,作為制藥企業,應敢于發聲、敢于與決策者溝通,敢于發揮自身影響力,為醫藥產業爭取更多的機遇和發展空間。不管之前監管,是否有漏洞,不要耍小聰明,因為體制機制的缺陷,總會被發現和彌補,做好藥就得踏踏實實。作為政府部門,決策要慎重、要有遠見、要大公無私。

      因此,本文的撰寫有三點希望:

      一,希望有更多人,改變對制藥行業認識的誤區,更多關注和支持醫藥產業的進步和健康發展。

      二,希望各相關政府部門在制定政策時,能夠更多傾聽醫藥界的聲音,在涉及到其他利益方時,能系統性的考慮各利益攸關方,為制藥產業創造一個良好的成長環境,更希望能通過更多的激勵措施,引導企業自發成長。

      三,希望兩會上,醫藥界的人大代表和政協委員,能在本次兩會上得到更多的收獲,為醫藥產業做出更大的貢獻。

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