當前正值全國兩會如火如荼的進行之中，筆者看到了不少有關于“醫改”的提案高居榜首，其中一條“鐘南山：對醫改不滿意
醫生工資不能與創收掛鉤”更是響應者甚多。作為制藥人士，筆者也想借鐘院士的提案，為制藥行業說一句：對醫改不滿，不能轉移公眾注意力，把板子都打在藥品上。
一直以來，制藥行業都被公眾和部分媒體宣傳為暴利行業，那就先來看看這組數據吧：醫藥工業利潤率在2010年為11.7%，2013年為10.1%，2014年為9.5%。2015年上半年醫藥工業增速也首度跌破10%，創下十五年來新低。那些動不動價格暴漲十幾倍甚至幾十倍的“劣幣藥品”，怎么來的?一部分，不可否認是由于流通環節過多，但是還有很大一部分是招標部門不規范的機制推高，最大一部分是醫院15%加價和醫生的灰色提成抬高的。但這只是目前16.9萬個批準文號的少部分藥品，中國絕大多數的是仿制藥，出廠價都很便宜。
所謂“看病難、看病貴”是個系統性的問題，地點都是發生在醫療機構。為什么你看個小病，最終拿到一大堆的藥品和難以承受的支付單?筆者，可以很明確的告知你，鐘南山院士也講過的，中國的醫療機構難以洗脫逐利的本質，你想想國家財政投資占整個公立醫院的運營成本不到25%，醫院和醫生不給你開更多的藥、做更多的檢查，當今模式下醫院能生存嗎?沒有利潤，醫生會有更高的工資嗎?
如果說“看病貴”=“藥價貴”，筆者萬萬不敢茍同，因為前提是，你醫療機構能夠證明真的是最經濟的合理用藥，否則，你就有給患者選最貴、數量最多藥品的嫌疑，從而導致看病貴。在有醫生小錢看小病的情況出現下，你以大錢看小病，還說藥價貴，就太說不過去了吧?另外，如果代表醫療機構利益的衛計委部門，真的想改善“看病貴”的問題，就更不應該在取消藥品零加成后，增加檢查費用和檢查項目，這不是導致所謂“藥價虛高”降低后，“看病貴”不降反升嘛?
再看看衛計委曬《2016年衛生計生工作要點》，將繼續降藥價!我想制藥界的同胞，你們還能坐得住嗎?筆者并不反對降低一些藥品價格虛高，但衛計委這種一刀切的政策，加上其小弟招標辦“唯低價是取”的招標模式，將導致更多的低價藥和好用的短缺藥消失。更重要得是，“看病貴”的本質是醫療機構的逐利本質卻被衛計委在醫改中掩藏了起來，所以板子打的都是制藥同仁和藥品上了呀。
如果只是，挨了衛計委的板子也就算了，再看看制藥企業目前真實的處境，或許能讓更多的人認同和了解制藥企業。
一是，宏觀經濟變化，醫藥行業進入新常態——增速放緩。
根據國家統計局的數據，2015 年1~10 月我國醫藥制造業共實現銷售收入20379.97 億元，同比增長9.18%，增速比去年同期下滑3.94
個百分點。
二是，藥品監管政策變化大，企業合規成本劇增。
1.藥品注冊收費了。2015年5月27日，國家總局發布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則(試行)》公布實施，注冊費用漲幅達10倍，調整后的國產新藥注冊申請收費標準為
62.4 萬元，不可謂低。
2.藥物臨床數據核查，80%共上千個產品被撤回，這就是作假付出的代價，注冊收緊，令企業產品注冊時應接不暇。
3.仿制藥一致性評價強制實施。2016年2月16日，《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，明確了評價對象和時限。據業內人士評估，一個完整的仿制藥一致性評價估計需要300萬，這是赤裸裸的補課呀，大勢所趨，這個錢必須得花。
4.GMP認證。2016年1月1日前，所有藥品均完成新版GMP認證，否則，只能提產。為此，淘汰了上千家落后企業，通過認證的企業也花費了至少1000萬的改造費。
5.飛行檢查成為常態。注冊工藝與實際生產工藝不符，造成了多家企業GMP證書被吊銷，當飛行檢查成為常態，意味著企業必須在質量管理上投入更多。
6.監管碼風波。CFDA被企業“民告官”后，CFDA宣布暫停藥監碼。藥品生產、流通、零售企業花費巨大人力物力財力構建的藥監碼系統被擱置，何去何從，猶未可知。筆者思考，相關部門在頒布和實施藥監碼政策時，能更慎重，多聽聽醫藥界的反饋和現狀，也不至于處于被告的尷尬局面吧。
三是，社會環境變化，企業生產成本不斷增加，產品價格卻不斷下降。
1.原料藥市場被壟斷，原料價格不斷上升，原料供應商管理艱難，企業采購和檢驗成本增加。
2.社會發展，人工成本不斷增大，企業招工難，人才難找，更難留住。
3.監管收緊和技能要求提升，企業投入更大的培訓成本。
4.新版藥典實施，檢驗項目和嚴格程度增加。
四是，市場風云變幻，競爭激烈，銷售難。
1.研發難度大，失敗風險大，注冊過程艱難、審評周期長，十年拿一證。
2.招標難、招標成本高。每個省份的市場都要經歷一輪招標，招標后的招標價格是越來越低，最后不得不變成要市場還是要生存的兩難選擇。
3.醫保目錄更新周期長。創新藥目前難以快速進入醫保，打擊了藥品研發企業積極性，其他普藥新進醫保更難。
4.二次議價二輪屠戮。二次議價爭議不斷，部門博弈，醫聯體地位強勢，制藥企業面臨嚴重的非正常的微利處境。
五是、缺乏行業代言人，缺乏與政策決策者溝通機會，與醫療部門相比較為弱勢。
醫療機構人員薪酬待遇低了，有衛計委代言，而且還掌管藥品招標和選擇生殺大權。咱們的老大CFDA只管藥品質量，關注安全有效性。工信部管理眾多產業，也是有心無力。
制藥企業目前處境艱難，是危機還是轉機?取決于社會各界和政府部門的態度和行動，作為制藥企業，應敢于發聲、敢于與決策者溝通，敢于發揮自身影響力，為醫藥產業爭取更多的機遇和發展空間。不管之前監管，是否有漏洞，不要耍小聰明，因為體制機制的缺陷，總會被發現和彌補，做好藥就得踏踏實實。作為政府部門，決策要慎重、要有遠見、要大公無私。
因此，本文的撰寫有三點希望：
一，希望有更多人，改變對制藥行業認識的誤區，更多關注和支持醫藥產業的進步和健康發展。
二，希望各相關政府部門在制定政策時，能夠更多傾聽醫藥界的聲音，在涉及到其他利益方時，能系統性的考慮各利益攸關方，為制藥產業創造一個良好的成長環境，更希望能通過更多的激勵措施，引導企業自發成長。
三，希望兩會上，醫藥界的人大代表和政協委員，能在本次兩會上得到更多的收獲，為醫藥產業做出更大的貢獻。
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