摘  要：本文對FMEA技術作了簡要描述，重點介紹了FMEA技術所使用的幾

        個重要參數及應用FMEA技術進行分析的一般流程。

關鍵詞：FMEA  質量　產品  預防措施

Abstract: The paper describes briefly FMEA method and introduces mainly several

         Important parameters of this method. The general analysis procedure of

         FMEA is presented

Keywords: FMEA; Quality; Product; Prevention action

1   概述

1.1   FMEA的概念

FMEA（Failure Mode & Effects Analysis），既失效模式與影響分析，是使用系統分析方法對產品的設計、開發、生產等過程進行有效地分析，找出過程中潛在的質量問題（或稱為失效模式），分析、評價這些潛在的質量問題發生的可能性及其帶來的影響和嚴重程度，及時采取有效的預防措施，以避免或減少這些質量問題發生的有效方法。

FMEA強調的是“事前預防（Before-the-event）”，而非“事后糾正（After-the-fact）”，這樣，就可以避免消耗大量的人力、物力于質量問題發生后的處理工作，使得在提高產品質量的同時，降低生產和開發成本，最大限度地避免或減少損失，提高效率。這也同ISO9000族標準所體現的“預防為主”的基本思想是一致的。

1.2　FMEA的發展歷史

FMEA技術的應用發展相當迅速。２０世紀５０年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰斗機操作系統的設計分析。６０年代中期，FMEA技術正式用于美國航天工業。1976年，美國國防部發布了FMEA軍用標準，但僅限于設計方面。70年代末，FMEA技術開始進入汽車工業和醫療設備工業。80年代初，進入微電子工業。80年代中期，汽車工業開始應用FMEA確認其制造過程。到了1988年，美國聯邦航空局發布咨詢通報要求所有航空系統的設計及分析都必須使用FMEA。1991年，ISO9000推薦使用FMEA提高產品和過程的設計。1994年，FMEA又成為QS-9000的認證要求，并成為QS-9000五大核心工具之一。至今，FMEA已在工程實踐中形成了一套科學而完整的分析方法，并已成為傳統工業及高科技行業品質持續改進的必備方法。

1.3  FMEA的應用范圍

我們知道，任何產品（包括硬件、軟件、服務）在其實現過程中都可能存在失效問題，因此，FMEA技術不僅可用于硬件產品制造業，同時也可以用于軟件業及服務業。

質量是設計出來的、是制造出來的，所以在產品實現的各個過程，如設計過程、采購過程、制造過程、使用及服務過程等，都可以運用FMEA技術進行分析和控制，因此FMEA又可細分為設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA等種類。其中設計FMEA和過程FMEA最為常用，而且發展也最為成熟。

2  FMEA所使用的幾個重要參數

嚴重度（Ｓ）、發生率（Ｏ）、難檢度（Ｄ）和風險順序數（RPN）是應用FMEA技術時所使用的幾個最為重要的參數，下面分別予以介紹：

2.1 嚴重度（Severity,記為S）

嚴重度是指某種潛在失效模式發生時對產品質量及顧客產生影響的嚴重程度的評價指標，取值范圍在1～10之間，其評定準則見表1。

表1：嚴重度（Ｓ）評定準則（推薦）

2.2 發生率（Occurrence，記為Ｏ）

發生率是指某項潛在失效模式發生的可能性，發生的概率越高，其發生率是越大，發生率的取值范圍在1～10之間，其評定準則見表2。

表2：發生率（Ｏ）評定準則（推薦）

2.3 難檢度（Detection，記為D）

難檢度（D）是指當某項潛在失效發生時，根據現有的控制手段及檢測方法，能將其準確檢出的概率的評價指標，取值范圍1～10之間，其評定準則見表3。

表3：發生率（D）評定準則（推薦）

2.4 風險順序數(Risk Priority Number，記為RPN)

    風險順序數（RPN）是嚴重度（Ｓ）、發生率（Ｏ）和難檢度（Ｄ）的乘積，即：RPN=S×O×D，取值在1至1000之間。

風險順序數是某項潛在失效模式發生的風險性及其危害的綜合性評價指標，PRN值高的項目應作為預防控制的重點。

3   FMEA應用分析流程

FMEA是一組系列化的活動，包括：找出產品、過程中潛在的失效模式；評估各失效模式可能造成的影響及其嚴重程度；分析失效發生的原因及其發生的可能性；評估失效發生時的難檢度；根據風險順序數綜合分析，確定應重點預防、控制的項目；制定預防、改進措施，明確措施實施的相關職責；跟蹤、驗證。圖1是利用FMEA分析的一般流程圖。

應設計專用表格來記錄FMEA分析的情況，表4為一種常用FMEA分析記錄表格。

 表4：FMEA記錄表格

圖1 FMEA分析流程圖

4  幾個應注意的問題

在FMEA分析中，應注意以下幾個問題：

（1）在確定某產品、過程可能發生的失效模式時，應召集相關人員，召開會議，采用腦力激蕩術，鼓勵大家盡可能將潛在的失效一一找出。也應參考以往類似產品、過程的記錄及經驗。

（2）要根據顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的影響效應，要記住顧客可能是內容的顧客，也可能是外部的最終顧客，同時必須考慮相關法律、法規的要求

（3）各組織可根據自身產品、過程的特點，制定合適的S、O、D等參數的評定標準，本文中給出的評定標準只供參考；

（4）制定預防、改進措施的目標是盡最大可能降低RPN值，也就是說減小發生率、嚴重度或難檢度中的任何一個或全部；

（5）一般應將RPN值高的失效模式作為控制重點，但在實踐中，不管RPN大小如何，當某種失效模式嚴重度很高時（取值為9、10），就應特別注意預防發生。

（完）