藥源性風波平常心對待 來源：健康報 [提要] 公眾看待藥品應遵循上述“一分為二”和“利大于弊”原則，不必苛求藥物絕對安全、完美無缺，否則將無藥可用。一旦出現弊大于利的態勢，將及時采取修改說明書、撤市等措施把藥物不良反應的危害降到最低，確保用藥安全。 孫忠實 　　經歷過多起藥源性事件，公眾對待藥物不良反應的認識已有了長足進步，警惕性、自我保護與維權意識有了很大提高，但縱觀近期發生的尼美舒利、奧利司他等風波，仍需強調應平常心看待藥源性風波，減少無謂的恐慌。 　　別把藥物不良反應和藥物不良事件搞混。藥物不良反應是“天生”的，與產品質量、醫生行為無關，如藥物的過敏反應，抗腫瘤藥物的血液毒、心臟毒等，大多難以避免。而藥物不良事件則系“后天”人為造成，如質量不合格的偽劣、變質藥品，藥品使用不當或用錯等。近年影響極大的藥源性事件，如欣弗事件、亮菌甲素（齊二藥）事件、甲氨蝶呤事件均非藥物不良反應，而是藥物不良事件，可以通過人為因素加以避免。 　　藥物安全性是相對的而不是絕對的。WHO明確指出：一定人群使用后，利大于弊的藥物就是安全藥物。“一定人群”意即大多數人，而不是所有人用后都是安全的，肯定有極少數人用后是不安全的，如抗腫瘤藥；“利大于弊”意即一個藥既不全是利，也不全是弊，只要利大于弊的藥品就是安全的。半個多世紀以來，因青霉素過敏反應而死亡的患者少說也有上百人，但它迄今仍是臨床應用的重要藥物，挽救了成千上萬個生命。又如奧利司他是減肥藥歷史上唯一消費者可自購自用的OTC（非處方藥，通常安全性較高），可美國FDA發布其肝毒性不良反應相關警示后，人們一時間談“奧”色變。其實FDA隨后也確認其嚴重肝中毒的發生率極低（0.0033/萬），關鍵是要合理使用。公眾看待藥品應遵循上述“一分為二”和“利大于弊”原則，不必苛求藥物絕對安全、完美無缺，否則將無藥可用。 　　另外，任何藥物在其壽命周期內都要接受時間的考驗，不少問題只能留在上市后逐步發現，及時解決。美國FDA30年來已令數以百計的藥品退市，如第三代氟喹諾酮類藥物替馬沙星上市后很快發現該藥可致血糖紊亂、腎功能障礙以及再生障礙性貧血等嚴重不良反應，上市后僅4個月即被撤市，成為歷史上壽命最短的藥物。而當年治療孕吐的反應停因引發很多新生兒海豹短肢畸形的悲劇而被禁用，但近年來又發現其在某些疾病治療上有效，從而起死回生再為人類健康所用。每個藥物均會在臨床實踐過程中經受考驗，公眾應了解：相關部門會實時跟蹤、監測不良反應量變到質變的全過程。一旦出現弊大于利的態勢，將及時采取修改說明書、撤市等措施把藥物不良反應的危害降到最低，確保用藥安全。