課程大綱 ?
1) 4.4.1.2產(chǎn)品安全：“產(chǎn)品安全”具體含義是什么？
2) 5.1.1和9.3.1：如何做到與“組織戰(zhàn)略方向相一致”？
3) 5.1.1.2 過程有效性和效率：質(zhì)量管理體系的過程“有效性”和“效率”怎樣理解（SI-12）？
4) 6.1.1: ?4.1中的因素和4.2中的要求，怎么確定哪些是風(fēng)險(xiǎn)哪些是機(jī)遇？
5) 6.1.2.1、6.1.2.3和7.1.3.1：“信息技術(shù)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)攻擊”系統(tǒng)性管控如何做（SI-3/18/21）?
6) 7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃：“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法” 怎么體現(xiàn)呢？
7) 7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃: ?在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，怎樣滿足a和b要求呢？
8) 7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃: ?怎么做“過程有效性,包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)”呢？
9）7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄：g) 軟件版本驗(yàn)證 和 i)軟件驗(yàn)證 兩個(gè)“驗(yàn)證”具體怎么做？
10)7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室: “實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性”具體是指什么？
11) 7.2.1能力 - 補(bǔ)充：“識(shí)別待發(fā)生的設(shè)備故障癥狀” 怎么做（SI-22）？
12) 7.2.1 能力 - 補(bǔ)充 ?“特定指派任務(wù)的人員”具體是指哪些人員？
13) 8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技能：“適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具和技術(shù)”具體指哪些工具和技術(shù)？
14) 8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入b)：“邊界和接口要求”具體是指什么？
15)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入f)：“serviceability”具體含義是什么?
16) 8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入g)“： 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求” 怎樣理解？
17) 8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入h)：“可制造性設(shè)計(jì)和可裝配性設(shè)計(jì)”怎么體現(xiàn)？
18) 8.3.4.1 監(jiān)視：“產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測(cè)量”具體指什么?
19）8.3.4.1監(jiān)視: 注“關(guān)鍵路徑”含義是什么？
20）8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充e)、f) ： “產(chǎn)品制造信息PMI”是指什么？
21) 8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充h) ：“服務(wù)診斷指南”具體指什么？
22)8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出 a): “規(guī)范和圖紙”具體指什么？
23) 8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出 k) :“過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則”具體是指什么？
24) 8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出 i)：“可靠性、可維護(hù)性、可測(cè)量性”只是指產(chǎn)品“三性”嗎？
25) 8.4 “外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控制”中風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估怎么做?
26) 8.4.1.1和9.1.1.1：“sequencing”具體含義是什么？
27) 8.4.1.1：“sub-assembly”具體含義是什么？
28) 8.4.2.1：“pass through characteristics”是指什么（SI-7）？
29) 8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)：為什么說“ 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)c)” 中文版翻譯是錯(cuò)誤的？
30）8.5.1.1控制計(jì)劃 ?"j) 以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率"：怎么設(shè)定評(píng)審頻次?
31）8.5.1.7生產(chǎn)排程：“過程的關(guān)鍵階段”具體指哪些階段？
32) 8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn): “功能試驗(yàn)”具體指哪些試驗(yàn)？
33) 8.6.6接收準(zhǔn)則: “零缺陷抽樣方案”具體怎么理解？
34）9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定：”統(tǒng)計(jì)工具“是指哪些工具？
35) 9.1.1.3 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用：“變差、 控制（ 穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整”4個(gè)術(shù)語具體含義是什么？
36) 9.2.2.3制造過程審核: “適當(dāng)?shù)慕唤影喑闃印痹趺磳徍四兀?
37) 9.3.2.1管理評(píng)審輸入 – 補(bǔ)充c) ：“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”怎樣理解（SI-13）？
38) 8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充b) ：“可靠性研究結(jié)果”具體指什么？
39) 8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充g) ：“產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果”具體指什么？
40) 9.3.2.1管理評(píng)審輸入 - 補(bǔ)充a) ：“內(nèi)部和外部不符合成本”具體指什么？
41) 9.2.2.1內(nèi)部審核方案 ：“審核方案有效性評(píng)審”具體怎么做？
42) 8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入f)：“ 新材料” 具體怎樣理解？
43) 8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 - 補(bǔ)充：“初始產(chǎn)品批準(zhǔn)” 具體是指什么？
44) 10.3.1持續(xù)改進(jìn)－補(bǔ)充a)：“采用的方法” 可以識(shí)別為哪些？
45) 10.2.3持續(xù)改進(jìn)a)：4種情況的“問題解決方法” 分別有哪些？
46) 6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃b)：“內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)分析和對(duì)顧客的影響”怎么做？
47) 9.3.2.1、10.2.6：“field failures”具體指什么？
48) 9.1.3.1:“質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效”具體指哪些？
49) 8.5.2.1:“可追溯性計(jì)劃”文件怎么制訂？
50) 8.5.6.1.1：“備份或替代方法“可行性風(fēng)險(xiǎn)分析怎么做(SI-11)?
51）8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充 j)：“包裝和標(biāo)簽”屬于“產(chǎn)品”嗎？
52) 8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 f): ?“可靠性”具體是指什么？
53) 8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 f): “耐久性”具體是指什么？
54) 8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入 c) ：“制造技術(shù)替代選擇” 具體怎樣理解？
55) 8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 e) ：兩個(gè)“評(píng)估”具體怎樣做？
56）7.2.3a)和7.2.4 ?a): ?"基于風(fēng)險(xiǎn)思維的汽車審核過程方法"怎么做？
57) 7.1.3.1注1：“精益制造原則”是指哪些原則？
58) 6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃：“確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范”相關(guān)規(guī)定如何制定？
59) 7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 d)：“驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法”有哪些方法？
60) 8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 c)：“采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證”指哪些方法？
61) 8.5.1.4 停工后的驗(yàn)證：“確保產(chǎn)品符合要求的必要措施”有哪些措施？
62)8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)f)：OEE指標(biāo)怎么統(tǒng)計(jì)？
63)8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)f)：MTBF和MTTR指標(biāo)怎么統(tǒng)計(jì)？
64)8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)i)：“預(yù)測(cè)性維護(hù)方法的使用”怎么體現(xiàn)？
65)7.5.3.2.1記錄保存：“the length of time that the product is active(產(chǎn)品在用期）”是多長(zhǎng)時(shí)間？
66) 7.5.3.2.2 工程規(guī)范：“工程規(guī)范”具體指哪些規(guī)范？
67）7.2.3 d) 和7.2.4 e)：“適用的核心工具”是指哪些工具？
68）7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán): “形成文件的過程”怎么建立？
69）10.2.4防錯(cuò): “適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法”有哪些？
70）10.2.4防錯(cuò): ?“形成文件的過程”怎么建立？
71）5.1.1.1公司責(zé)任：“公司責(zé)任方針”如何實(shí)施？
72) 7.3.1意識(shí)—補(bǔ)充: “形成文件的信息“是指哪些信息？
73) 8.4.2.4 e)和9.1.2.1 e): ?"special status"是指哪些情況？
74):8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視b): ?“yard holds”含義是什么？
75):8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視b): ?“stop ships”含義是什么？
76)8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視f): “field actions”含義是什么？
77)8.6.3外觀項(xiàng)目: “外觀項(xiàng)目”含義是什么？
78)8.6.3外觀項(xiàng)目b): ?“colour, grain, gloss, metallic brilliance, texture”5個(gè)術(shù)語的含義分別是什么？
79) 8.6.3外觀項(xiàng)目b): “distinctness of image（DOI）”含義是什么？
80) 8.6.3外觀項(xiàng)目b): ?“haptic technology”含義是什么？
81)10.2.4防錯(cuò): “采用的防錯(cuò)方法”如何在PFMEA中形成文件？
82）8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充e)：“technical data packages(TDP)”是指什么？
83）8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 - 補(bǔ)充e)：“幾何尺寸和公差（GD&T）”是指什么？
84）8.3.4.3 原型樣件方案：“所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)”指哪些活動(dòng)？
85）8.2.1.1顧客溝通: “電子數(shù)據(jù)交換EDI"是指什么？?
86）8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 注: “制造過程驗(yàn)證"具體指哪些內(nèi)容？
87）8.5.6.1更改控制－補(bǔ)充: “試生產(chǎn)PTR"具體怎么實(shí)施？
88) 7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃: “制造可行性評(píng)價(jià)方法“如何開發(fā)？
89) 7.1.5.2 測(cè)量溯源: 測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，“采取適當(dāng)?shù)拇胧坝心男?
90）5.1.1.3: “過程擁有者”應(yīng)具備哪些角色和能力？
91）6.1.2.2：“預(yù)防措施“如何在實(shí)際應(yīng)用中體現(xiàn)？
92）8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 - 補(bǔ)充：“fit、form”兩個(gè)術(shù)語的含義分別是什么？
93)7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室c): “產(chǎn)品試驗(yàn)”具體是指什么？
94) 8.4.1.1：“業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃”具體怎么做？
95) 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)：“過程確認(rèn)”具體怎么做？
96) 8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入f)：“潛在失效后果”具體怎么確定？
97) 8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：“矛盾解決”方法有哪些？
98) 8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)a)：“傳達(dá)”和“理解”如何落地？
99) 8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)：“作業(yè)員安全規(guī)則”具體包括哪些內(nèi)容？
100)4.4.1.2和9.1.1.1：“升級(jí)過程”具體如何建立？
101)8.4.2.4 b)和9.1.2.1 b): “Customer disruptions”含義是什么？
102）8.3.4.3 原型樣件方案：“prototype”含義是什么？
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